近日由国家食品药品监督管理总局主管,中国药业杂志社编辑出版的《中国药业》专业学术期刊发表的一则“金银花口服液治疗新型冠状病毒肺炎 ８０例临床疗效分析”的临床观察引起了医学界的广泛关注。具体内容如下:
金银花口服液治疗新型冠状病毒肺炎 ８０例临床疗效分析
摘要：目的探讨金银花口服液治疗新型冠状病毒肺炎（简称新冠肺炎，ＣＯＶＩＤ－１９）的临床疗效。方法 将 １２０例 ＣＯＶＩＤ－１９普通型 患者按照 １∶２随机分为两组。对照组 ４０例，仅给予洛匹那韦 ／利托那韦或阿比朵尔、α－干扰素等常规治疗；治疗组 ８０例，在常规治疗 的基础上加用金银花口服液治疗。比较两组患者治疗前（Ｖ１）和治疗 ５ｄ（Ｖ２）、１０ｄ（Ｖ３）的临床症状消失率、呼吸道样本新型冠状病毒 （ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２）－ｑＲＴ－ＰＣＲ转阴率、胸部 ＣＴ检查影像学评分及不良反应发生率。结论在常规治疗基础上加用金银花口服液，可以显著改善新冠 肺炎患者的发热、乏力、咳嗽症状，减轻肺部病变，对病毒核酸检测转阴也显示出良好的改善趋势。
新型冠状病毒（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２）是一种新发现的 β属冠状病毒，主要感染肺部形成急性感染性肺炎，即新型冠状病毒肺炎（ＣＯＶＩＤ－１９），以发热、干咳、乏力为主 要表现，重症患者多在发病 １周后出现呼吸困难和（或）低氧血症，严重者可快速进展为急性呼吸窘迫综合征 （ＡＲＤＳ）、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝 血功能障碍，以及多器官功能衰竭，病理改变以肺脏和 免疫系统损害为主。金银花口服液具有广谱的抗病 毒、抑菌作用，对机体的免疫功能具有调节作用。为此，本研究中探讨了金银花口服液联合常规疗法治疗 ＣＯＶＩＤ－１９的效果及其作用机制，为临床治疗提供参考。现临床观察结果如下：
结果结果见表２至表４。与对照组治疗后比较，治疗组Ｖ２时临床发热、乏力、咳嗽消失率明显提高（Ｐ＜０．０５），治疗组 Ｖ３时临床咳嗽消失率明显提高（Ｐ＜０．０５），治疗组Ｖ３时胸部ＣＴ检查影像学评分明显降低（Ｐ＜０．０１）；治疗组临床发热、乏力消失率Ｖ３时，ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２－ ｑＲＴ－ＰＣＲ转阴率Ｖ２时与Ｖ３时，以及胸部ＣＴ检查影像学评分Ｖ２时的差异均无统计学意义（Ｐ＞０．０５），但显示出有改善趋势。胸部 ＣＴ检查影像学评分评估，治疗组无患者转为重型，对照组有３例转为重型，两组比较，差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。治疗过程中，治疗组发生不良反应１例（１．２５％），为轻微腹泻；对照组无不良反应发生。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。
讨论ＣＯＶＩＤ－１９是一种传染性极强的冠状病毒肺炎。最新研究表明，ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２可通过人血管紧张素转换酶２型受体（ＡＣＥ２）侵入细胞，不仅肺泡２型（ＡＴ２）细胞因ＡＣＥ２高表达而成为病毒入侵的首要靶标，而且心、肾等多种脏器细胞都因 ＡＣＥ２高表达而成为病毒入侵的靶标，从而对肺、心、肾等重要脏器造成损伤。ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２侵入细胞后，机体启动体液免疫和细胞免疫清除病毒，会产生大量过氧化物而对机体脏器造成损害，严重者可引发炎症风暴而致多脏器衰竭，一旦炎症风暴发生，死亡率极高。西医多采取支持、对症、早期抗病毒治疗 ，但由于目前尚无有效针 对ＳＡＲＳ－ ＣｏＶ－２的抗病毒药物，对于危重型 ＣＯＶＩＤ－１９缺乏有效治疗措施，因此预防普通型、重型向危重型转变对于降低患者死亡率极为关键。
中医认为，ＣＯＶＩＤ－１９属疫病范畴，病因为感受疫戾之气，发病急骤，传染性强，易于流行。２０１９年冬季是暖冬，武汉地区属于湿热地带。根据《黄帝内经》运气学 理论，此次疫病的病邪性质应确定为“温热浊毒”。其病机为“湿、毒、瘀、闭、虚”，肺为呼吸出入之门户，口鼻进 入疫毒之气，必然先伤肺气；病位在肺，肺与大肠相互表里，胃肠道症状仅是一个兼证而已，痰热结聚，秽浊之气阻塞。早期湿热内侵，多夹毒邪，入里正邪相搏，多从热化；极重之时可以湿毒瘀闭并见；恢复期多气阴两虚；病 位在肺、脾。
金银花性味甘、寒，入肺、胃、大肠经，有清热解毒、宣散风热、凉血止血之功，清热解毒功效甚佳，且有轻宣疏散之效，是所有抗病毒复方中药制剂的君药，被用来治疗病毒性疾病已有千余年历史。ＣＯＶＩＤ－１９中医辨证属“温热浊毒”，病位在肺，金银花有清热解毒、宣散风热之功效，早期使用能快速缓解症状，防止痰热结聚、秽浊之气阻塞，阻断疾病进一步发展。
研究表明，在冠状病毒的基因组上，有 １７９个可能的微小核糖核酸（ＭＩＲ）２９１１结合位点犤１０犦。南京大学生命科学学院张辰宇教授团队的研究证明，金银花水提液含有丰富、稳定的 ＭＩＲ２９１１成分（且能在金银花煎剂中 稳定存在），在９４％的病毒基因组上均有结合位点， ＭＩＲ２９１１与靶点信使ＲＮＡ结合，靶向抑制碱性聚合酶２（ＰＢ２）和 ＲＮＡ结合蛋白 ＮＳ１，从而抑制蛋白翻译，因而能够广泛抑制各种病毒。ＭＩＲ２９１１能抑制流感病毒复制必需的两种基因 ＰＢ２和 ＮＳ１（Ｓ蛋白），可靶向抑制包括 Ｈ１Ｎ１，Ｈ５Ｎ１，Ｈ７Ｎ９等多种流感病毒的复制。金银花中富含 ＭｉｃｒｏＲＮＡ（ｍｉＲＮＡ）成分，可特异性地与冠 状病毒结合，有效阻断或抑制病毒对细胞的入侵，因而具有抑制 ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２的潜力，可用于ＣＯＶＩＤ－１９ 的早期预防和治疗。国内的国家重点实验室联合攻关，发布了３３个ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２的潜在抑制剂，其中包括来源于金银花的三叶豆苷活性成分。因此，金银花具有治疗 ＣＯＶＩＤ－１９的物质基础。忍冬苷、绿原酸是金银花中含量最高的两种酚酸类化合物，具有极强还原性，其作用超过维生素Ｃ４０倍，对自由基也有清除作用。最新研究发现，ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２感染可以诱发白细胞介素６（ＩＬ－６）、肿瘤坏死因子－ɑ（ＴＮＦ－ɑ）等炎性因子为主的细胞因子风暴，造成 ＡＲＤＳ。南开大学白钢教授团队研究发现，金银花中含４％的獐牙菜苦苷等环烯醚萜类成分，这是一种靶向 ＡＫＴ（蛋白激酶 Ｂ）的天然抑制剂，可以抑制关键的 ＰＩ３Ｋ／ＡＫＴ炎症通路，显著降低炎性介质 ＴＮＦ－ɑ、白细胞介素 １（ＩＬ－１）、ＩＬ－６的 ｍＲＮＡ水平，从而有效控制炎性反应的发生、发展，防止炎性因 子风暴的发生。因此推测，金银花提取物可能对于预防和缓解 ＣＯＶＩＤ－１９的炎症会有作用。
本研究结果显示，与对照组相比，在常规治疗基础上加用金银花口服液，可以显著改善 ＣＯＶＩＤ－１９患者的发热、乏力、咳嗽症状，减轻肺部病变，改善呼吸功能，对病毒核酸转阴也显示出良好改善趋势。相对于传统制作工艺，金银花口服液采用先进的双提取专利工艺，较 好地保留了金银花道地药材的生物学活性，同时含有挥发油和提取液成分。
综上所述 ，金 银花口服液联合常规疗法治疗ＣＯＶＩＤ－１９普通型效果明显，可有效缓解患者临床症 状，早期预防和治疗效果良好。
参考文献：
1.刘子豪，邢文龙，曹新福，等 ．国医大师防治新型冠状病毒肺 炎处方分析 犤Ｊ／ＯＬ犦．北京中医药
2.王永吉 ．金银花口服液治疗儿童上呼吸道感染的疗效观察． 中国医药导刊
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等15条参考文献
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