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路远且艰,铂德申请PMTA,只为好产品努力

2020-03-16 16:53:04来源:阅读:

检验一款产品质量是否过关,权威认证可谓是最有说服力的武器。

众所周知,ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准,具有极高的权威性。

2018年下半年,电子烟成为创业新风口,众多品牌层出不穷,就在不少人刚开始觊觎这一行业时,电子烟品牌——铂德却已凭借过硬的产品质量,早在2015年就获得了 “ISO9001:2015”质量管理标准认证,其质量管理体系覆盖电子烟、烟油的研发、生产与服务。

该认证定义了产品在质量上的相关准则,并由第三方权威机构对企业的质量体系进行审核、评定,属国际公认的质量认证体系之一。

据了解,铂德电子烟在电子烟领域深耕多年,在我国与海外均设有研发中心,致力于做健康电子烟产品。

铂德拥有自己的设计师、结构工程师、电子工程师以及专业的品控团队,力求保证产品从研发到生产,每一环节都有专人负责产品质量,相较于业内流行的ODM/OEM代工模式,铂德将产品研发、烟油制造等关键节点牢牢掌握在自己手里,在产品上的“死磕”精神成就了铂德如今的高质量产品。

ISO9001认证以后,铂德继续在产品上深耕,以期申请到美国的PMTA(烟草预上市申请)。

PMTA全称为Premarket Tobacco Application,即为2007年2月15日后,任何新型烟草产品的合法上市都需要经过美国 FDA 审批,该机构需要全方位考量这款产品是否有利于公共健康。

作为2013年就已进入美国市场的铂德电子烟,也是世界最早对FDA的PMTA进行合规准备和申请的电子烟品牌的之一。

2016年底铂德已经开始筹备申请PMTA,随着PMTA认证时间被推迟到2020年5月,铂德相关的申请工作也随之顺延。截至目前,铂德电子烟为申请PMTA,其在产品硬件、烟油等方面已投入了大量的人力、财力,并与PTMA认证机构进行了多次沟通和接触。

据了解,目前铂德电子烟正在全力做UL8139认证,该项认证既是全球针对电子烟硬件最全面且严格的检测,也是申请PMTA 的基本条件。

为什么一定要申请PMTA

PMTA是一项重要的联邦要求,会影响在截止日期之后产品的合法销售。因为审核要求异常严格,是强制性规定,PMTA也被业内称为美国电子烟“国标”。

如果铂德审核通过,则意味着铂德电子烟在美国市场可以以减害烟草制品进行合法销售,同时也再次印证了其产品的安生、健康性能。


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